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制藥潔凈間工藝要點(diǎn)-凍干機(jī)

發(fā)布時間:2021-03-29   點(diǎn)擊次數(shù):1878次

凍干車間制藥潔凈間工藝流潔凈設(shè)計(jì)要點(diǎn):一般情況下,灌裝間在A級區(qū),膠塞瓶子的洗烘滅菌在D級區(qū),配液、軋蓋在C級區(qū),部分藥品的配置在A級區(qū),凍干間在B級區(qū)或C級區(qū),特殊藥品在A級區(qū)。凍干潔凈間所需設(shè)備選型要求:(1)生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。(2)應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)那逑?、清潔設(shè)備,以避免這類設(shè)備成為污染源。(3)設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,應(yīng)盡可能使用食用級或與產(chǎn)品級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?span>Pilot5-8ES凍干機(jī)可穿墻,符合潔凈間要求,凍干機(jī)的特點(diǎn)大容量處理能力強(qiáng),性價比高節(jié)省30%的費(fèi)用,全防腐處理水相有機(jī)相均適合,隔離法蘭設(shè)計(jì)不穿墻也美觀,電動壓塞平穩(wěn)無污染,國外品牌配件可靠穩(wěn)定,強(qiáng)大制冷真空能力讓您感覺物有所值。全自動PAT控制準(zhǔn)確柔性好,*服務(wù)有保障,深入應(yīng)用開發(fā)方面的增值服務(wù)讓您感受到從未體驗(yàn)過的感覺。此款凍干機(jī)醫(yī)療制藥生物基因工程領(lǐng)域值得擁有。

Pilot5-8ES凍干機(jī)參數(shù):

型號

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

規(guī)格

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶裝量(20ml

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85℃

真空度 (空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

板層間距

80mm

80mm

80mm

80mm

壓塞

電動

壓縮機(jī)功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整機(jī)尺寸 (約)

760×1340×1800

760×1340×1800

760×1440×1900

760×1440×1900