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凍干工藝及優(yōu)化-蛋白

發(fā)布時間:2020-08-07   點擊次數(shù):1454次

冷凍干燥作為蛋白類藥物干燥常用的方法,能保持蛋白類藥物的活性,干燥后能保持原形,體積幾乎不變,凍干藥品疏松多孔,呈海綿狀,復水性好。藥品脫水*能長期保存。想要凍干藥品復水性好并且能長期保存,凍干工藝及優(yōu)化很重要,例舉幾個方面如冷凍干燥過程中凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率,還影響凍干藥品的質(zhì)量。在凍結(jié)過程中要考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式以及是否退火等問題。配方中如果固體含量少于2%,藥品的性能就會不穩(wěn)定,尤其在干燥過程中,藥品微粒不能粘在基質(zhì)上,溢出的水蒸汽會把微粒帶到小瓶的塞子上,有時甚至會帶到真空室里。凍結(jié)方式的不同,產(chǎn)生的冰晶和大小就不同,后續(xù)的干燥速率也不同。經(jīng)過實驗說明采用定向結(jié)晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過冷結(jié)晶的快。但是無論采用哪一種凍結(jié)方式,藥品溶液必須部分或全部實現(xiàn)玻璃化凍結(jié),來保護藥品及藥性。退火操作中必須考慮加熱速率、退火溫度、退火時間等??商峁﹥龈上嚓P(guān)技術(shù)與產(chǎn)品服務。包括:凍干原料(蛋白、酶、抗體、抗原)、凍干原料純化技術(shù)、凍干一致性評價服務、凍干工藝設計、凍干設備供應,凍干上下游設備供應(配液、灌裝、燈檢、包裝等),凍干產(chǎn)品委托加工(醫(yī)藥、化妝品類)。

 

型號

Pilot3-6E

Pilot5-8E

Pilot7-12E

Pilot10-15E

規(guī)格

固定板層

固定板層

固定板層

固定板層

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

真空度 (空載)

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

40mm

40mm

40mm

40mm

壓縮機功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

4L/S

整機尺寸 (約)

760×1040×1400

760×1040×1400

760×1140×1700

760×1140×1700